在潔凈室中,人是重大污染源,隨著(zhù)自動(dòng)化程度的推進(jìn),我們可以看到自動(dòng)化機器越來(lái)越多,人越來(lái)越少,那么不清潔的壓縮空氣就成了潔凈室的污染源之一。
我們首先來(lái)看氣動(dòng)系統在制藥廠(chǎng)中的作用:
氣動(dòng)系統是制藥廠(chǎng)中非常重要的一部分,它負責將空氣壓縮到制劑中,并將制劑輸送到下一個(gè)步驟。以下是制藥廠(chǎng)氣動(dòng)系統的一些主要組成部分:
空氣壓縮機:用于將空氣壓縮到高壓狀態(tài),以便將制劑輸送到下一個(gè)步驟。
氣動(dòng)管道:用于連接空氣壓縮機和各個(gè)步驟之間的管道,以確保制劑在整個(gè)過(guò)程中以穩定的流量進(jìn)出每個(gè)步驟。
氣動(dòng)閥門(mén)和執行器:用于控制氣體流量和分配,以及控制和調節制劑輸送速度和壓力的閥門(mén)和執行器。
氣動(dòng)泵:用于將制劑從儲存位置輸送到下一個(gè)步驟,并將制劑從下一個(gè)步驟輸送回儲存位置。
控制系統:用于監測和控制氣動(dòng)系統的各個(gè)組件,以確保它們在整個(gè)過(guò)程中都能夠正常工作。
氣動(dòng)系統對壓縮空氣有以下質(zhì)量要求:
具有一定的壓力和流量,并具有一定的凈化程度。
空氣必須是干燥的,以避免在壓縮和輸送過(guò)程中產(chǎn)生水分和油污,從而影響制劑的質(zhì)量和穩定性。
空氣必須經(jīng)過(guò)過(guò)濾和干燥,以去除微小的塵埃、污垢和油滴,保持壓縮空氣的純度。
空氣中的氧氣含量應該保持在18-21%之間,以確保足夠的氧氣供應制劑氧化所需。
壓縮空氣溫度應該控制在一定范圍內,以避免制劑的變質(zhì)和損壞。
壓縮空氣必須具有穩定的壓力和流量,并且在整個(gè)過(guò)程中保持穩定,以確保制劑的質(zhì)量和穩定性。
壓縮空氣必須符合安全要求,如防爆、防火等,以保護操作人員的安全和設備的正常運行。
壓縮空氣的成本應該合理,以確保制劑生產(chǎn)過(guò)程的經(jīng)濟可行。
如果不考慮經(jīng)濟成本,1級標準,對潔凈室影響是較少,但我們考慮過(guò)濾成本,運行成本,檢測成本,GMP規定如果直接接觸藥品的,采用2級標準。
油含量:0.1mg/m3
露點(diǎn)要求-40℃
使用德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀5分鐘即可完成油水含量檢測。
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀技術(shù)優(yōu)勢如下:
精確可靠:通過(guò)該檢測系統,可可靠檢測壓縮空氣質(zhì)量,使其符合 EN 12021 相關(guān)分類(lèi)標準。
使用方便:測量設備可選是否使用電源,只需五分鐘,即可提供精確的測量結果并顯示污染程度。
分析潛在問(wèn)題:可以可靠地確定壓縮空氣中各種潛在污染物,如CO、CO2、水蒸氣或油。
德?tīng)柛裼蜋z測盒:不僅可以檢測常見(jiàn)油和傳統油,還可以不論種類(lèi)和粘度的檢測各種合成油。
即拆即用:所有組件均采用實(shí)用包裝,即拆即用。