醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，為滿(mǎn)足產(chǎn)品不同工序的質(zhì)量要求，通過(guò)一定的設備和裝置制備出供醫療器械生產(chǎn)檢驗過(guò)程中使用的各種氣體的總稱(chēng)。常見(jiàn)的包括壓縮空氣、工業(yè)氮氣、工業(yè)氧氣、工業(yè)氬氣、工業(yè)二氧化碳等。

工業(yè)氮氣、工業(yè)氧氣、工業(yè)氬氣、工業(yè)二氧化碳等工藝用氣的使用應結合相應技術(shù)標準要求，根據對直接或間接接觸醫療器械造成影響的風(fēng)險程度采取措施加以控制，確保醫療器械安全有效。

壓縮空氣常見(jiàn)用途

　　潔凈室（區）內使用的壓縮空氣主要用于無(wú)菌、植入性醫療器械、體外診斷試劑生產(chǎn)檢驗過(guò)程。主要涉及以下環(huán)節：

　　1.與醫療器械直接接觸，如噴涂、吹掃、焊接、氣割、除水、氣密性檢驗等；

　　2.與醫療器械間接接觸，如對接觸醫療器械的工位器具的吹掃、除水等；

　　3.不與醫療器械接觸，僅為潔凈室（區）內的設備的氣動(dòng)元件提供驅動(dòng)動(dòng)力，如注塑工序、印刷工序、組裝工序、包裝成型等。

主要污染源：

壓縮空氣主要有水（包括水蒸氣、凝結水）、油（包括油霧、油蒸氣）、塵埃粒子、微生物等污染物。

使用的壓縮空氣中含水會(huì )使管道閥門(mén)和設備產(chǎn)生銹蝕，水滴銹蝕易滋生細菌進(jìn)而污染產(chǎn)品；

使用的壓縮空氣中含油，直接與產(chǎn)品接觸會(huì )使油分附著(zhù)于產(chǎn)品表面，形成異物污染；

塵埃粒子、微生物是醫療器械用壓縮空氣區別其他行業(yè)壓縮空氣最主要的檢驗項目，會(huì )直接導致對產(chǎn)品本身和所在潔凈環(huán)境的污染。這些污染物對保障產(chǎn)品質(zhì)量是不利的，因此需要進(jìn)行有效控制。

德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀：支持檢測壓縮空氣，工業(yè)氮氣、工業(yè)氧氣、工業(yè)氬氣、工業(yè)二氧化碳。

檢測項目：水 其實(shí)量程5mg/m3 遠低于露點(diǎn)-40℃。

油：8103560  0.1mg/m3